immunocompromised T-SPOT.TB test females

면역 저하자에서의 신뢰성

면역이 저하된 사람은 누구입니까?

전체 성인 중 약 4% 이상이 (일시적 혹은 장기적으로) 면역이 저하된 상태에 있는 것으로 알려져 있습니다. 1 면역계가 손상된 환자는 결핵(TB)에 걸릴 위험이 더 높고 잠복 결핵 감염 (LTBI)이 활성화될 위험도 더 높습니다. 결핵진료지침 에 따르면, 결핵균에 감염되면 결핵발병 위험이 높은 고위험군은 다음과 같습니다.2,3 (미국)

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당뇨병

34,200,000 당뇨병4

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면역억제제를 복용 중이거나 복용 예정자

3,000,000 면역억제제를 복용 중이거나 복용 예정자 5

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류마티스 환자

1,500,000 TNF 길항제 사용자 혹은 사용예정자6

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HIV 감염인

1,100,000 HIV 감염인7

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– 투석 중인 만성신부전

37,000,000 – 투석 중인 만성신부전8

  • 상기 이외에, T-SPOT 검사(IGRA)의 요양급여 적용 대상은 다음과 같습니다
  • 전염성 결핵 환자의 접촉자
  • 장기간 스테로이드를 사용 중이거나 사용 예정자
  • 위 절제술 혹은 공회장 우회술 시행 혹은 예정자
  • 규폐증
  • 흉부 X선에서 과거 결핵치료력 없이 자연치유된 결핵병변이 있는 자
  • 기타 결핵 발병 위험이 높은 군: 흡연자 및 알코올 남용자
  • 기타 결핵 발병 위험이 높은 군: 65세 이상 고령자

T-SPOT.TB 검사는, 제품의 첨부 문서에 면역저하자에서의 사용에 대한 경고나제한 문구가 없는 유일한 IGRA입니다13,14

각 환자의 샘플에서 채취한 세포를 세척하고 표준화하는 단계를 거치는 T-SPOT.결핵 검사 설계의 신뢰성은 다양한 변이요인을 가진환자군에서도 얻은 임상 데이터로 뒷받침됩니다. T-SPOT.TB 검사 특유의 세포 계수 기술을 통해, 임상의는 자신있게 결핵 감염을 선별하고 판정할 수 있습니다.13

환자군은 다양 할 수 있지만, 결핵 검사의 결과는 한결 같아야 합니다. T-SPOT.TB 검사는 다양한 환자군에 걸쳐 정확합니다. 실제로 T-SPOT.TB 검사는, 제품의 첨부 문서에 면역저하자에서의 사용에 대한 경고나제한 문구가 없는 유일한 IGRA입니다

  1. 다양한 환자군에서 정확13

    • 면역 저하자
    • BCG 접종자

  2. 다른 IGRA에 비해 가장 높은 민감도와 특이도

    • 민감도: 98.8%
    • 특이도: 100%

  3. US-FDA 승인된 경계값 (보더라인) 결과는, 컷-오프치에 걸쳐 있는 검사 결과에 대한 신뢰도를 높입니다15,16

T-SPOT.TB 검사에
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