Oxford Immunotec Announces the Approval of the T-Cell Select™ Reagent Kit, Used to Automate the T-SPOT®.TB Test Workflow, for IVD Use in South Korea
- December 10, 2020
- Evelyn Lee
- Posted in News
옥스포드 이뮤노텍, 잠복결핵 검사(T-SPOT®.TB ) 자동화를 위한 T-Cell Select™ 시약 키트의 한국 승인 발표
SEOUL, South Korea, 2020년 12월 10일 – 영국에 본사를 둔 글로벌 진단검사 회사인 Oxford Immunotec (Nasdaq:OXFD)은 한국에서 T-Cell Select 시약 키트가 식품의약품 안전처의 승인을 받았음을 알렸습니다.
T-Cell Select 시약 키트는 면역 세포 분리 시약으로, 환자 혈액 샘플에서 결핵 감염 진단 목적으로 사용하는 T-SPOT.TB 검사에 필요한 세포 준비를 자동화하는데 사용됩니다.
T-Cell Select시약 키트는 T-SPOT.TB 검사의 검사실 프로토콜을 간소하게 단순화합니다. 자동화를 통해 T-SPOT.TB 검사를 쉽게 구현함으로써, 검사시간과 인건비를 줄일 수 있습니다. 또한 T-SPOT.TB 검사를 검사실 워크플로우에 보다 쉽게 통합할 수 있습니다.
T-Cell Select 시약 키트를 사용시 추가적인 이점은 채혈 후 최대 54시간 동안 실온에서 검체를 보관할 수 있어 검체 관리가 용이하게 됩니다. 이는 검체 채혈 시간의 유연성을 제공하므로 검사실에서 보다 효율적인 관리가 가능해집니다.
옥스포드 이뮤노텍의 최고경영자인 Peter Wrighton-Smith은 “T-Cell Select 의 승인은 한국에서 T-SPOT.TB 검사를 위한 워크플로우를 단순화하는데 있어 중요한 진전입니다. 이를 통해 더 많은 검사실에서 잠복결핵 검사를 수행할 수 있으며, 가장 중요한 점은 더 많은 환자에게 정확한 잠복결핵 검사의 이점을 확대할 수 있다는 것입니다.”
T-Cell Select 시약 키트는 유럽 전역에서 CE마크로 제공되고 있으며, 전 세계 더 많은 시장에서 빠르게 사용되고 있습니다.
보다 자세한 사항은 아래 정보를 참고하십시요.
• http://www.oxfordimmunotec.com/international/products-services/t-cell-select/.
• http://www.tspot.kr.
옥스포드 이뮤노텍 (Oxford Immunotec)에 대하여
영국에 본사를 둔 옥스포드 이뮤노텍은 고성장 진단 회사입니다. 전 세계적으로 승인을 받은 T-세포 측정을 위한 ELISPOT검사를 제공하는 세계 유일의 회사로 자리 매김하였습니다. 회사의 선도 제품인 T-SPOT®.TB 검사는 감염병 사망 원인 중 세계 최대인 결핵 감염을 진단하는데 사용되고 있습니다. 회사는 철저한 감사를 받은 품질관리 시스템에서 운영되는 진단제품 제조회사로 엄격한 배치 제어를 보장합니다. 결핵 감염에 대한 2천만건 이상의 임상적인 T세포 테스트를 제조하였으며, T-SPOT.TB 검사는 미국, 유럽, 일본, 중국을 포함하여 50개 이상의 국가에서 판매 승인을 받았습니다. 본사는 영국 옥스포드 근처와 매사추세츠주 말보로에 위치해 있습니다. 추가 정보는 아래 사이트에서 찾을 수 있습니다.
www.oxfordimmunotec.com.
T-SPOT, the Oxford Immunotec logo, and T-Cell Select are trademarks of Oxford Immunotec Limited.
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This release contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical facts, contained in this release are forward-looking statements. This includes statements about Oxford Immunotec’s anticipated plans and objectives, future performance and revenues, financial condition, prospects for sales of its products, growth, strategies, expectations and objectives of management. Forward-looking statements can be identified by the fact that they do not relate strictly to historical or current facts. Forward-looking statements contained in this release reflect Oxford Immunotec’s current expectations and are subject to risks and uncertainties. Actual results may differ materially from those projected or implied by forward-looking statements. Other factors that could adversely affect Oxford Immunotec’s business and prospects are described under the “Risk Factors” section in its filings with the Securities and Exchange Commission (“SEC”). Oxford Immunotec’s SEC filings are available for free by visiting the investor section of its website, www.oxfordimmunotec.com, or the SEC’s website, www.sec.gov.
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이수종
옥스포드 이뮤노텍 한국 지사장
Tel: 010.3572.8674
Slee@oxfordimmunotec.com