결핵(TB) 검사 자주 묻는 질문

자주 묻는 질문

채혈 튜브에 사용된 항응고제의 종류가 검사결과에 영향을 주나요?

네, 헤파린 튜브에 검체를 채혈해 주십시요. EDTA 채혈 튜브는 사용할 수 없습니다.

헤파린 튜브에 채혈 된 검체의 보관 및 운송 조건은 어떻게 되나요?2

실온 (18-25˚C) 에서 8시간까지 안정하며, 8시간에서 32시간이 경과된 검체는 T-Cell Xtend 시약(별도판매 구성품)을 첨가하여 검사할 수 있습니다

T-Cell Xtend 시약은 채혈실에서 첨가하나요?

아닙니다. 검사 개시 전에 검사실 (혹은, 검체검사 수탁기관)에서 첨가합니다.

검사를 위해 반드시 필요한 장비는 어떤 것들이 있나요?

검사실에서 일반적으로 사용되는 두 가지 장비 (가습 인큐베이터 (5% CO2/37±1˚C)와 원심분리기(1800RCF(g)/18-25˚C))만 있으면 검사를 수행할 수 있습니다.

스팟을 계수하기 위해 ELISPOT Reader기기가 필요한가요?

아닙니다. 육안, 돋보기, 확대경, 혹은 USB Microscope 등으로도 계수할 수 있습니다.

스팟 계수 시, 모든 스팟의 수를 하나 하나 계수해야 하나요?

아닙니다. 양성과 음성의 기준이되는, 컷-오프 값은 스팟수 (=항원 패널 – 음성대조) ‘6’ 이므로, 6이상의 경우에는 양성, 6미만의 경우에는 음성으로 판정합니다. 통계적으로 90% 이상의 경우에서 명백한 양성 (스팟수 10이상)이나 명백한 음성 (스팟수 0이하)를 나타냅니다.

검사 개시 후, 결과를 얻기까지 소요되는 시간은 어느 정도 인가요?

검사 개시 이튿날 결과를 얻게 됩니다. 채혈된 검체에서 PBMC를 분리, 세척, 표준화 (약 30분~1시간 소요) 한 후, 결핵균 특이항원과 밤샘 배양 (16~20시간 overnight incubation) 하여 결과를 판독합니다.16-20시간의 overnight incubation 이 필요하므로, 일반적으로 다음날 결과를 얻게 됩니다.

재 검사 결과, 여전히 경계값(Borderline) 혹은 판정불가(Indeterminate) 결과를 보이면 어떻게 하나요?

다른 종류의 진단 검사 방법, 혹은 환자의 역학적 정보를 종합적으로 고려하여 결핵 감염 상태를 판단하게 됩니다. 미국 내 19개 병원으로부터 42,155명의 피검자를 T-SPOT.TB 로 검사한 대규모 연구 보고에 따르면 전체 피검자의 2.3%에서 US FDA 승인된 경계값 판정을 받았으며, 이 경우 재 검사 시 79.8%가 명확한 양성, 혹은 음성의 결과를 나타냈습니다 1. 판정불가는 1% 이하에서 보고 되고 있습니다 2.
1 King TC et al. Am J Respir Crit Care Med. 2015
2 Oxford Diagnostic Laboratories, Feb. 2016 – Jan. 2017

검사를 마친 플레이트를 향후 다시 판독할 수 있나요?

네. 검사를 마친 플레이트는 적정한 조건 (어둡고 건조한 실온 상태)에서 12개월간 보관이 가능하며, 향후 정도 관리나 재 계수를 위해 재 판독할 수 있습니다.

T-SPOT.TB 검사도 자동화 기기를 사용하여 대량검사가 가능한가요?

네, 유럽 및 미국, 아시아 국가들의 검사 센터에서는 자동화 기기를 사용하여 2,000~5,000/일/센터의 (예, 일본 S社: 2,000 Test/day, 미국 O社: 5,000 Test/Day ) T-SPOT.TB 검사를 수행하고 있으며, 국내의 일부 상급종합병원 및 검체검사전문수탁기관에도 자동화 기기가 도입되어 있습니다.

검사를 마친 플레이트를 향후 다시 판독할 수 있나요?

네. 검사를 마친 플레이트는 적정한 조건 (어둡고 건조한 실온 상태)에서 12개월간 보관이 가능하며, 향후 정도 관리나 재 계수를 위해 재 판독할 수 있습니다.

두 종류의 IGRA 검사 (ELISA-IGRA 및 ELISPOT-IGRA (T-SPOT.TB 검사))는 국내에서 동일한 보험 기준과 급여를 적용 받나요?

네. 동일한 수가코드 (누-602 D6020, 결핵균 특이항원 자극 인터페론-감마 [정밀검사]) 와 상대가치점수 (522.06)가 적용됩니다.